[科技资讯] 自制FDA证书、学术背景存疑的基因港山寨“长寿药”致人肝损伤入院

近年来，随着人们生活方式的改变和自我保健意识的增强，大健康的理念已经深入人心，传统医疗逐渐从治疗转向预防、治疗和维护。

同时，由于行业进入壁垒低，注册审批时间比药品短，临床试验难度比药品低。过去警察战术单位资质管理不严格，大量低质量保健品企业打着大健康的旗号涌入市场，产品质量参差不齐，问题层出不穷，劣质产品屡禁不止。

2019年，知名保健品公司全健因参与虚假宣传、非法传销、医疗资质和药品安全等活动，引发热议并被起诉。无独有偶，今年2月12日，浙江平湖市柴先生服用基因港(香港)生物科技有限公司的延寿产品艾约一个月，突然身体不适。主要症状为面黄、尿黄。经平湖市中医院检查，发现柴先生肝功能指标异常，最终确诊为药物性肝功能损害。柴先生说，除了艾，他以前从来没有吃过别的药。

据报道，艾尹牧的核心成分是& beta-烟酰胺单核苷酸nmn具有抗衰老和抗衰老作用。基因港还表示，这是世界上第一款也是唯一一款通过fda gras安全认证的nmn产品，这已经成为很多消费者选择青蒿素的主要原因之一。为什么国际认证的保健品会发生这种安全事故？通过梳理，很多疑点在以下几个方面逐渐浮出水面。

fda例行检查

最大的疑问首先在于Gene Port宣布的fda标准gras认证。这是什么认证？Fda是美国食品药品监督管理局的简称，gras被称为公认安全，是美国fda评价的食品添加剂安全指标之一。Gras认证采用备案制度，可由美国食品和药物管理局审查。如果获得批准，可以在fda网站上检索到相应的信息，但是在fda的官方数据库中并没有找到所谓的Gene Port的fda认证。所以质疑基因港自制fda认证是有道理的。

(美国食品和药物管理局gras页面不能搜索基因端口认证信息)

但由于国内消费者不了解美国的fda认证，Gene Port利用这种添加剂认证在外包装上宣传印刷所谓的fda认证。据了解，作为食品药品监督管理机构，fda不会向任何企业颁发fda证书，其标识仅供美国联邦政府官方使用。不允许使用食品和药物管理局的标志来歪曲机构或暗示食品和药物管理局批准任何私人组织、产品或服务。难怪基因港会因为欺骗消费者而受到质疑。

创始人简历有很多疑点

在基因港的宣传中，基因港的创始人王军有很多头衔:第一个为祖国服务的海归英雄，改革开放后的第一批留学生，中国科学院上海植物生理研究所微生物代谢硕士，威斯康星-麦迪逊大学分子生物学博士，酶行业的领军人物，全国唯一推广酶法的科学家。然而，在公开信息中，王骏的毕业时间有很大的冲突。江南大学(2001年由无锡轻工大学、江南学院、无锡教育学院合并而成)在对王骏的简介中提到，他于1975年进入我校发酵工业专业，是改革开放后的第一批研究生(1978年)和留学生(1980年)。从时间线上看，王骏出国时没有完成硕士学业，国内学术网站上也找不到他的本科和硕士论文。

(国内学术网站未发现王骏本科和硕士论文的发表)

至于由其大力推广的美国威斯康辛大学，不仅找不到王骏的出勤记录，甚至连他的毕业论文都无法在谷歌学术上搜索到。

(我在威斯康辛大学麦迪逊分校找不到王骏的论文)

此外，在国际学术期刊上找不到在王骏发表的论文，只能找到在中国期刊上发表的8篇论文，其中4篇论文被引用0次，2篇论文仅被引用1次。供参考，世界上一般大学的学者引用论文数量都在10倍以上，知名学者的数量可以达到数百甚至上百。另一个衡量学术水平和成绩的H指数(引用数字)在王骏只有2，远低于中国高校和职业学校教师学术能力的平均水平。从这个角度来看，关于基因港创始人简历的问题不是空，也没有理由。

虚假宣传富水

知名企业碰瓷也是基因港被诟病的原因之一。据其宣传稿称，基因港成立于2000年，拥有30多名科学家，已实现多种产品的全酶生产，并与科伦药业、成毅制药、哈佛大学、新南威尔士大学等多家上市公司和科研机构进行战略合作。但2019年11月15日，上市公司成毅制药在公众平台上坚决否认公司目前不与基因港合作，并因此质疑基因港与瓷器接触进行虚假营销，扰乱股市。

与此同时，在产品功效的推广上，基因港也被质疑水分过多。其产品不仅能治愈阿尔茨海默病、脑梗塞、脑瘤、妇科疾病，还能降低三高。nmn面霜和面膜也被宣传为能治愈所有疾病，无所不能。另外，从网上搜索不难发现，靠名人效应吸引眼球也是基因港的惯用手法。甚至在网络上，李嘉诚的话，潘石屹的身无分文，雷霆万钧的表现，香港乱象的罪魁祸首，不断被用作软文的标题。

但根据《保健食品登记备案管理办法》，保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素和矿物质为目的的食品，即适合特定人群食用，具有调节身体功能，不以治疗疾病为目的，对人体不造成任何急性、亚急性或慢性伤害的食品。2019年2月16日，《国家市场监督管理局关于进一步加强保健食品生产经营企业电话营销行为管理的公告》也明确规定，保健食品生产经营企业不得明示或者暗示保健食品具有防病或者治病的功能。

尽管如此，基因港这样的宣传还是屡禁不止。对此，去年两会期间，全国人大代表、安琪酵母股份有限公司R&D中心主任姚娟建议，应尽快颁布健康食品标签规定。标签应通过设计、标识等方式与其他食品和药品区分开来。，产品名称通俗易懂，标签内容措辞科学简洁。保健食品标签特殊提醒区的文字内容应修改为保健食品只具有调节身体的功能，本产品不能替代药物。

近年来，监管部门不断加强对保健品行业的监管，打了一些组合拳，百日行动、反不正当竞争法执法、联合打击保健品欺诈销售等专项行动形成了高压态势，消除了行业氛围，同时，相关行业改革政策也大力出台，为保健品市场和直销行业的健康可持续发展保驾护航。

(编辑:马)